La cytotoxicité est la catégorie de test la plus couramment utilisée pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux.  Utilisés comme un outil de dépistage important ainsi que comme un critère biologique significatif pour les exigences de soumission, ces tests évaluent le potentiel cytotoxique d'un dispositif ou d'un matériau pour inhiber la croissance des cellules ou provoquer la mort des cellules. Ces essais in vitro peuvent être réalisés par des méthodes qualitatives et quantitatives. La méthode d'essai appropriée est choisie en fonction de la nature de l'échantillon à évaluer, du site potentiel d'utilisation et de la nature de l'utilisation.

Le réseau de laboratoires indépendants Eurofins Medical Device Testing France a plus de 40 ans d'expérience dans la réalisation de tests de sécurité biologique des dispositifs médicaux et peut vous accompagner pour :

• Comprendre les tests et les exigences réglementaires en matière de cytotoxicité
• Tester les matières premières
• Choisissez la bonne méthode d'essai pour votre appareil conformément à la norme ISO 10993-5/USP <87> ou une combinaison des deux
• Identifier les effets cytotoxiques du dispositif ou des substances potentiellement relargables de votre produit

Nos services :

• Essai d'Elution MEM
• Test de contact direct avec la cellule
• Test de diffusion sur gélose
• Essai de formation de colonies

Les méthodes d'évaluation de la cytotoxicité :

• Coloration XTT
• Coloration MTT
• Coloration par absorption rouge neutre (NRU)
• Test BCA