L'évaluation de la sécurité d'un produit pharmaceutique implique la maîtrise des impuretés.
Eurofins BioPharma Product Testing France analyse pour vous :
- Substances apparentées (impuretés de synthèse, produits de dégradation)
- Catalyseurs/ impuretés minérales
- Solvants résiduels
- Impuretés élémentaires selon l’ICH Q3D
- Impuretés mutagènes selon ICH Q3(A&B) / ICH M7
- Expertise toxicologique
- Etudes in-silico : modèles (Q)SAR Quantitative Structure-Activity Relationship : pour prédire l'effet éventuellement mutagène d'une molécule d'après sa structure chimique (Leadscope® Expert rule based system et Statistical based system)
- Analyses :
- HRMS systems (QToF)
- LC-MS/MS
- GC-MS (direct et Head space)
- Impuretés élémentaires selon l’ICH Q3D
- Nitrosamines
Pour en savoir plus, inscrivez-vous à notre prochain webinaire : Impuretés élémentaires : routine et investigation