Analyses physico-chimiques

Nos équipes vous proposent une large gamme de tests analytiques physico-chimiques pour vos matières premières, produits intermédiaires et produits finis à toutes les phases du développement du médicament.

Nos laboratoires certifiés BPF (ANSM, FDA, ANSES) et accrédités COFRAC, vous guident de la qualification initiale de vos processus à la certification finale de la conformité de vos produits. Nos experts peuvent aussi vous accompagner sur la résolution de toutes vos problématiques analytiques et qualité.

Nous vous proposons une gamme de services répondant à chaque étape du cycle de vie du médicament notamment le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques, la caractérisation des produits nécessaires à sa fabrication (API, excipient) ou de ses impuretés (nitrosamines dégradations forcées, ICHQ3D,...), les études de stabilité et enfin les analyses libératoires pour mise sur
le marché.

Nos services :

• Développement, validation et transfert de méthodes analytiques
  • Analytical Quality by Design (AQbD)
  • Impuretés dont nitrosamines
  • Dégradation forcée
  • Dissolution
  • Déformulation
• Contrôle qualité chimique 
• Root cause investigation

Pourquoi nous choisir ?

Avec plus de 20 ans d’expertise, le réseau de sociétés d'Eurofins BioPharma Product Testing France vous accompagne pour le développement, l'optimisation et la validation de vos méthodes d'analyses et le contrôle qualité en mettant à votre disposition le savoir-faire et l’expérience de ses équipes.