L'évaluation de la sécurité d'un produit pharmaceutique implique la maîtrise des impuretés.

Eurofins BioPharma Product Testing France analyse pour vous :

• Substances apparentées (impuretés de synthèse, produits de dégradation)
• Catalyseurs/ impuretés minérales
• Solvants résiduels
• Impuretés élémentaires selon l’ICH Q3D
• Impuretés mutagènes selon ICH Q3(A&B) / ICH M7
  • Expertise toxicologique
  • Etudes in-silico : modèles (Q)SAR Quantitative Structure-Activity Relationship : pour prédire l'effet éventuellement mutagène d'une molécule d'après sa structure chimique (Leadscope® Expert rule based system et Statistical based system)
  • Analyses :
    • HRMS systems (QToF)
    • LC-MS/MS
    • GC-MS (direct et Head space)
    • Impuretés élémentaires selon l’ICH Q3D
    • Nitrosamines

Pour en savoir plus, inscrivez-vous à notre prochain webinaire : Impuretés élémentaires : routine et investigation