Selon différentes sources, nous estimons que les usines pharmaceutiques détruisent de 2 à 10% de la valeur créée, qui pourrait être sauvée par une enquête appropriée.

Vous ne voulez pas de particules dans votre processus telles que des matières étrangères, des particules inconnues et/ou d’impuretés détectées dans le cadre d’un processus de contrôle qualité.

Quelle que soit l’origine de ces événements, ils peuvent avoir un impact important sur la qualité, le processus de production et la mise sur le marché du produit. L’impact financier est important et les équipes AQ/CQ sont sous pression pour identifier rapidement la cause racine du problème.

Nous aidons régulièrement les fabricants à résoudre des problèmes d’identification complexes et/ou urgents afin de proposer une aide à l’investigation des causes profondes (root cause investigation).

Pourquoi choisir Eurofins BioPharma Product Testing pour les analyses de root cause investigation ?

• Large éventail de méthodes analytiques GMP (y compris la microscopie FT-IR,
  SEM-EDX, masse haute résolution, spectroscopie Raman...).
• Système qualité en place et compréhension des enjeux de production.
• Expertise pour garantir un délai d’exécution rapide et une forte probabilité d’identification concluante.

Notre solution :

Nous sommes là pour vous aider !

Études de cas types

• Particules observées sur les filtres ou dans les unités produites.
• Agrégats, cristaux, précipités observés dans les intermédiaires ou les produits finis.
• Matière étrangère, tache, poudre inconnue découverts dans la zone de production ou dans les conteneurs de matières premières.
• Changement d’aspect, de couleur du produit pharmaceutique
• Impuretés inconnues détectées dans le principe actif ou le produit fini

Le partenariat est la clé !

Retrouvez toutes les informations dans nos documentations : FR | EN

Pour en savoir plus, regardez la rediffusion de notre webinaire : Troubleshooting