Des matières premières aux produits finis, la caractérisation chimique est essentielle pour identifier et quantifier les constituants chimiques des matériaux utilisés tout au long du processus de développement.

Eurofins Medical Device Testing France vous accompagne dans vos tests sur dispositifs médicaux

Le réseau de laboratoires indépendants d'Eurofins Medical Device Testing France est accrédité ISO 17025 offrant une large gamme de tests pour vos besoins de tests. Grâce à leurs compétences et connaissances, nos équipes vous accompagnent pour :

• Confirmer la pureté des matières premières
• Caractériser la dégradation et la dissolution des dispositifs en polymères résorbables ou les revêtements pour la croissance osseuse
• Évaluer les incidences des changements de fournisseurs de matières premières, de techniques de transformation ou de méthodes de stérilisation
• Effectuer des tests de développement en amont de la nouvelle formulation et de la conception du produit
• Veiller à ce que les produits soient exempts de contaminants et de résidus de traitement, tels que les huiles d'usinage ou de coupe

Analyses disponibles :

Analyses physico-chimiques

• • Etudes d’extractibles et relargables (E&L)
  • Caractérisation chimique des matériaux 
  • Identification et quantification des produits de dégradation
  • Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
  • ISO 18562 : Biocompatibilité des voies de gaz respiratoires
  • Identification : colorimétrie, UV, IR, chromatographie sur couche mince etc.
  • Dosage des substances actives : HPLC, GC, titrimétrie etc.
  • Identification et dosage des solvants résiduels
  • Identification et dosage des impuretés élémentaires par ICP-MS (ICH Q3D)

Résidus de nettoyage

• Carbone organique total
• Hydrocarbures totaux
• Minéraux
• Particules visibles
• Résidus de produits de nettoyage

Pourquoi choisir le réseau de sociétés d'Eurofins Medical Device Testing ?

• Accrédité ISO 17025 et certifié BPL
• Plus de 40 ans d'expérience
• Un service de qualité et flexible pour s’adapter à votre projet tout en respectant les exigences réglementaires en vigueur grâce à des équipes expérimentées