Accrédité ISO 17025, le réseau de sociétés d'Eurofins Medical Device Testing France offre des services complets de caractérisation chimique selon les normes ISO10993-12, 18, 19 notamment :

• ICP/MS
  
  • Screening de 48 éléments : Ag, Al, As, B, Ba, Be, Bi, Ca, Cd, Co, Cr, Cs, Cu, Fe, Ga, Ge, Hf, Hg, In, Ir, K, Li, Mg, Mn, Mo, Nb, Ni, Os, P, Pb, Pd, Pt, Rb, Rh, Ru, S, Sb, Se, Si, Sn, Sr, Ta, Ti, Tl, V, W, Zn, Zr.
  • Screening de 18 éléments des terres rares : Ce, Dy, Er, Eu, Gd, Ho, La, Lu, Nd, Pr, Sc, Sm, Tb, Th, Tm, U, Y, Yb
• HS-GC/MS : 60 substances organiques volatiles
• GC/MS : base NIST contenant des milliers de substances organiques semi-volatiles
• LC/MS : Eurofins Extractable Index contenant 1700 substances organiques non-volatiles

Autres services :

• Identification et quantification des produits de dégradation (ISO 10993-13, 14, 15)
• Détermination de la dose tolérable pour les substances extractibles (ISO 10993-17)
• Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7)

Caractérisation chimique : Le réseau de sociétés Eurofins Medical Device Testing vous accompagne

Avec plus de 40 ans d’expérience, nos équipes peuvent également vous accompagner pour :

• Confirmer la pureté des matières premières
• Caractériser la dégradation et la dissolution des dispositifs en polymères résorbables ou des revêtements de croissance osseuse
• Évaluer les incidences des changements de fournisseurs de matières premières, de techniques de traitement ou de méthodes de stérilisation
• Veiller à ce que les produits soient exempts de contaminants et de résidus de traitement, tels que les huiles d'usinage ou de coupe